醫(yī)療器械零件加工有哪些難點(diǎn)？
面對(duì)近年來(lái)的疫情，醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出動(dòng)態(tài)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。難加工材料、復(fù)雜的工件形狀和頻繁的小批量生產(chǎn)對(duì)醫(yī)療器械的加工提出了更高的要求。那么，加工醫(yī)療器械備件會(huì)存在哪些問(wèn)題呢？東莞臻美小編解釋醫(yī)療器械備件加工面臨的新問(wèn)題。

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)專(zhuān)業(yè)精密工具提出了新的要求。

難加工的材料、復(fù)雜的工件形狀和頻繁的小批量生產(chǎn)對(duì)用于加工專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械的刀具提出了很高的要求。如移植產(chǎn)品和假肢，在成功的外科手術(shù)中起著非常重要的作用，可以幫助外科醫(yī)生達(dá)到最佳的醫(yī)療效果。醫(yī)療器械的加工工具在很大程度上決定了醫(yī)療器械的質(zhì)量。

一、醫(yī)用備件加工材料加工難度大:

醫(yī)療器械90%的植入部件采用鈦合金Ti6Al-4V，具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、生物相容性好的特點(diǎn)。鈦合金6AL-4V已經(jīng)成為醫(yī)療植入設(shè)備最常用的材料。鈦合金6AL-4V通常用于制造髖關(guān)節(jié)、骨螺釘、膝關(guān)節(jié)、骨板、牙植入物和脊柱連接元件。鈦合金具有加工硬化的特性。加工時(shí)，剪切角大，產(chǎn)生的切屑薄，在刀具上形成的接觸面積相對(duì)較小。另外，加工過(guò)程中的高切削力，加上切屑流動(dòng)時(shí)的摩擦力，會(huì)導(dǎo)致刀具局部切削熱過(guò)大。但是鈦合金導(dǎo)熱性差，切削熱不能很快傳導(dǎo)出去。因此，大量切削熱集中在切削刃和刀具表面。高切削力和切削熱會(huì)導(dǎo)致月牙洼和刀具快速失效。

1.可靠和緊湊的機(jī)床夾具

醫(yī)療器械加工設(shè)備需要能夠高精度地加工由難加工材料(如鈦合金或不銹鋼)制成的小型復(fù)雜零件，如骨骼和關(guān)節(jié)的替代零件，相當(dāng)復(fù)雜。由于被加工材料的可加工性差，毛坯通常是棒料，這意味著需要去除大量的金屬。所以有些零件被鑄造成接近成品的形狀，但這也增加了麻煩——需要制造復(fù)雜昂貴的夾具。增加加工復(fù)雜性的另一個(gè)因素是公差范圍窄。

醫(yī)療器械零件對(duì)材料、加工精度和表面光潔度的要求很高，這就要求加工系統(tǒng)的可靠性很高。因此也對(duì)機(jī)床、夾具、刀具、CAM軟件提出了極高的要求。工件通常在瑞士自動(dòng)車(chē)床、多軸機(jī)床、旋轉(zhuǎn)工作臺(tái)等先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備上加工。這些機(jī)床的特點(diǎn)大多是體積很小，結(jié)構(gòu)緊湊。

2.穩(wěn)定高效的工具

一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械行業(yè)和其他機(jī)械加工行業(yè)有三個(gè)區(qū)別:

第一，對(duì)機(jī)床的要求比較高。先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備，如瑞士自動(dòng)車(chē)床、多軸機(jī)床、旋轉(zhuǎn)工作臺(tái)，與通常的加工中心、車(chē)床完全不同。它們的尺寸非常小，結(jié)構(gòu)非常緊湊。為了滿(mǎn)足這一要求，刀具的結(jié)構(gòu)也需要特殊的設(shè)計(jì)，刀具的尺寸也要求小，同時(shí)保證刀具的剛性。

第二，醫(yī)用備件要求加工效率高:

對(duì)加工效率要求高。對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，最重要的是加工效率，也就是加工節(jié)拍，要求能在最短的時(shí)間內(nèi)更換刀片。

第三，醫(yī)療零件需要表面光潔度:

就工件本身而言，它與其他機(jī)械零件有很大的不同。植入人體的醫(yī)療器械要求非常好的表面光潔度和高精度，不能有任何偏差，這就要求刀具從刀片結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)到刀片涂層的設(shè)計(jì)都要滿(mǎn)足很高的加工要求。此外，還包括葉片的重復(fù)定位精度，在保證效率提高的同時(shí)，不能忽視高質(zhì)量的要求。